今年7月以來，淮南市市場監管局按照國家、省藥監局的統一部署，在全市范圍內部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，通過五個層面發力持續推進，目前藥品安全鞏固提升行動取得階段性成效。全市1-8月完成藥械化經營使用單位檢查6359家，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒款總額123.53萬元。

圍繞組織領導“管總”。第一時間向淮南市政府匯報省局部署會精神并召開黨組會專題研究，淮南市政府副市長陸晞第一時間批示要求狠抓落實，成立由淮南市市場監管局黨組書記、局長為組長的整治領導機構及工作專班，下發淮南市藥品安全鞏固提升行動工作方案，召開全市藥品安全鞏固提升行動工作部署會、推進會，將藥品鞏固提升行動納入市對縣區年度目標考核，建立部門協同、市縣聯動、信息報送、調度通報、考核獎懲等工作機制，保障鞏固提升行動落地見效。

圍繞宣傳發動“造勢”。全市共制作懸掛橫幅標語1000余條，編制發放宣傳資料、科普讀物5000余冊，利用城區主干道7處大型電子顯示屏以及60余家藥品經營使用單位電子屏，滾動播放藥品安全鞏固提升行動宣傳標語和安全用藥提示，利用化妝品、醫療器械科普宣傳周和藥品安全科普宣傳站，開展進機關、進企業、進農村、進社區等活動，跟蹤記錄鞏固提升行動實況，在全市營造了濃厚的藥品安全鞏固提升行動氛圍。

圍繞制度建設“托底”。為提升“兩品一械”風險管理，出臺《淮南市藥品質量風險排查處置管理辦法（試行）》，規范“兩品一械”檢查工作，出臺《淮南市藥品、醫療器械檢查員管理辦法》，加強能力建設，出臺《關于面全加強藥品監管能力建設的具體舉措》，完善投訴舉報機制，出臺《淮南市藥品質量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，規范前端預警，出臺《淮南市化妝品不良反應監測哨點管理辦法（試行）》，加強聯動機制建設，聯合公安4部門出臺《行刑銜接管理辦法》，規范藥械化安全監測，聯合衛健委等5部門出臺《關于進一步強化藥械化安全監測工作考核評價和定期通報辦法》，加強省市聯動，出臺《淮南市場監管局、省藥監局六分局聯合檢查制度》，以上制度的實施都極大地助力了全市藥品安全鞏固提升行動工作平穩有序開展。

圍繞執法辦案“震懾”。堅持“嚴查違法和嚴控風險并重、監督抽檢和執法檢查并用”，對全市涉藥、涉械、涉妝企業等開展拉網式清查。通過檢查核查、監督抽檢、不良反應（事件）監測、網絡監測、輿情監測、投訴舉報等途徑全面排查違法違規信息，對存在安全隱患的，視情采取告誡、約談、限期整改等措施，對無證生產、注冊備案造假、編造生產檢驗記錄、無證經營、偽造資質證明文件、出租出借證照非法購銷、網絡違法違規銷售等行為，依法立案從嚴查處。目前，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒款總額123.53萬元，上報省局典型案例6起。

圍繞上下聯動“提效”。建立全市系統鞏固提升工作微信群、報表群，安排部署工作、傳達上級要求、推介全系統好經驗好做法。各縣區市場監管局在鞏固提升中遇到的疑點難點及時溝通上報，淮南市市場監管局盡最大努力協調解決，尤其是復雜案件、涉刑案件及跨區域案件的查處，淮南市局積極參與并給予業務指導，做到全市藥品安全鞏固提升行動“信息共享”“資源共享”、切實提高整治質量和水平。此外，針對市縣區所三級藥品監管執法人員素質參差不齊的現狀，對參與鞏固提升行動的監管執法人員分期分批集中輪訓，助力鞏固提升工作效能提升。目前已輪訓4期，一線執法人員380余人，發放藥品安全實用檢查手冊500余冊。

來源：淮南市市場監管局