淮南市市場監督管理局關于規范銷售使用氫溴酸右美沙芬口服制劑的告知書
各藥品經營使用單位、師生家長及廣大公眾:
當前,社會面部分人員出于非治療目的,擅自超劑量服用氫溴酸右美沙芬口服制劑(包括氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬分散片、氫溴酸右美沙芬膠囊、氫溴酸右美沙芬口服溶液、氫溴酸右美沙芬糖漿等)的現象時有發生,特別是在青少年群體中的濫用現象廣泛存在,嚴重危及青少年身體健康和生命安全,并且危害公共安全。為加強此類藥品的監管,有效遏制此類藥品濫用,現將有關事項告知如下:
一、藥品經營企業要做到:
1.合法渠道采購氫溴酸右美沙芬口服制劑。
2.銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑要嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理規定的要求,必須憑處方銷售。
3.對氫溴酸右美沙芬口服制劑實行實名登記并限量銷售,必須留存銷售憑證備查。
4.暫停通過網絡銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑。
5.嚴禁向18周歲以下的未成年人銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑。18周歲以下的未成年人必須要在監護人的陪同下購買此類藥品。
6.加大氫溴酸右美沙芬口服制劑銷售監測力度,如發現青少年購買或者同一人購買頻次過多或當天銷售數量異常等情況,要及時向屬地市場監督管理部門報告,也可撥打12315進行投訴舉報。
二、藥品使用單位要做到:
1.不得未經診療直接向患者提供此類藥品。
2.憑醫師處方調配使用氫溴酸右美沙芬口服制劑時,要嚴格控制數量,并告之患者用法用量。
3.要加大氫溴酸右美沙芬口服制劑使用不良反應、異常反應監測力度。
三、廣大公眾特別是師生和家長要注意:
氫溴酸右美沙芬口服制劑,臨床上用于治療干咳,包括上呼吸道感染、支氣管炎等引起的咳嗽,是允許生產經營和使用的常見藥品。不良反應表現(正常劑量):頭暈,頭痛,嗜睡,容易激動,噯氣,食欲缺乏,便秘,惡心,皮膚過敏等等,但是一般不影響療效,停藥以后上述反應可以自行消失。過量服用該藥物會出現醉酒感,如高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等。若繼續加大服用量,則會出現反應及定向力減弱、神志不清、嗜睡、昏迷、支氣管痙攣以及呼吸抑制等表現,甚至危及生命。目前,右美沙芬中毒后尚無特效藥物治療,只能通過促進藥物排泄及對癥治療。
淮南市市場監督管理局將繼續加大監管力度,一經發現藥品經營使用單位存在氫溴酸右美沙芬口服制劑違法違規經營使用行為,將依法從嚴從重處罰。
投訴舉報電話:12315
淮南市市場監督管理局
來源:淮南市市場監督管理局
